Щодня кожен метод стерилізації має різні вимоги до упаковки медичного обладнання. Наприклад, стерилізація медичних пристроїв із великими просвітами може бути складною за допомогою етиленоксиду через труднощі з проникненням у внутрішні області, що потенційно може вплинути на ефективність стерилізації. На деякі пристрої з чутливими електронними компонентами може впливати гамма-випромінювання або стерилізація електронним променем. Тому використання неправильного методу стерилізації може пошкодити ваші медичні інструменти.
Визначення стерилізації:
Стерилізація — це процес звільнення продукту від усіх видів життєздатних мікроорганізмів. Методи стерилізації відносяться до методів, які вбивають або видаляють усі вегетативні форми та спори мікробів. Такі вироби, як стенти, ендоваскулярні катетери, хірургічні нитки, контактні лінзи або одноразові інфузійні пристрої, які вступають у прямий або опосередкований контакт з людською кров’ю чи рідинами організму, мають суворі вимоги щодо перевірки стерильності. Метою є усунення мікробного забруднення та знищення мікроорганізмів продукту під час виробництва.
Мікроорганізми включають бактерії, гриби та віруси. Різні типи мікроорганізмів вимагають різних методів стерилізації та мають різні ефекти стерилізації.
Загальні методи стерилізації:
1.Стерилізація сухим жаром:
Помістіть предмети в сухожаровий стерилізатор, використовуючи сухе тепле повітря для знищення мікроорганізмів або видалення пірогенних речовин.
Підходить для: скляного посуду, металевих інструментів і предметів, стійких до високих температур, але непридатних для стерилізації вологим жаром.
Умови: Зазвичай (160 – 170 ° C) × 120 хв, (170 – 180 ° C) × 60 хв або 250 ° C × 45 хв. Забезпечте відповідне завантаження для підтримки ефективності та однорідності.
Біологічний індикатор: спори Bacillus atrophaeus.
2. Стерилізація вологим теплом:
Помістіть предмети в стерилізатор (автоклав), використовуючи насичену пару високого тиску для денатурації білків і нуклеїнових кислот, таким чином знищуючи мікроорганізми.
Підходить для: буфера, чистого одягу, скляного посуду, інфекційних відходів та інших предметів, які не змінюються або не пошкоджуються високою температурою та вологістю.
Умови: зазвичай 121 ° C × 15 хв або 121 ° C × 30 хв. Забезпечте відповідне завантаження для підтримки ефективності та однорідності.
Біологічний індикатор: спори Bacillus stearothermophilus.
3. Газова стерилізація:
Використовує хімічні дезінфікуючі гази для знищення мікроорганізмів. Це включає дезінфекцію озоном і стерилізацію окисом етилену.
Стерилізація озоном: озон має сильні дезінфікуючі властивості. Він розкладається на кисень і окремі молекули кисню, які мають сильну окислювальну дію на бактерії.
Стерилізація етиленоксидом: для стерилізації використовується газоподібний етиленоксид. Це традиційний метод, який використовується для термочутливих медичних інструментів і обладнання. Ключові фактори, що впливають на ефективність, включають вологість, температуру, концентрацію газу та час впливу.
4. Радіаційна стерилізація:
Іонізуюче випромінювання: для стерилізації використовуються рентгенівські або гамма-промені. Летальна дія обумовлена біохімічними змінами в клітинах.
Електромагнітне випромінювання: включає ультрафіолетове світло (190 – 350 нм), інфрачервоне світло (0,77 – 1000 μ м) і мікрохвилі (1 – 1000 мм).
УФ-стерилізація: ультрафіолетове світло інактивує мікроорганізми, пошкоджуючи їх ДНК і РНК під час впливу дози понад 3600 – 65000 µ Вт/см ² .
5.Фільтраційна стерилізація:
Фізично видаляє мікроорганізми із середовища. Для повітря або рідини використовуються різні фільтри.
Розмір пор фільтра: 25 – 100 нм для вірусів; 0,22 – 0,45 µ м для бактерій.